РЗН 2022/17780 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17780

Статус

Действует

Дата регистрации

18.07.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.12.2025

Номер реестровой записи

194717

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934230

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Vitatron Holding B.V. ("Витатрон Холдинг Б.В."), Нидерланды

Адрес производителя

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands, Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands

Место производства

Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.14.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

334640

Назначение

предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий