РЗН 2022/17853 Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Follicle-stimulating Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / FSH)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17853

Статус

Действует

Дата регистрации

02.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196498

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929446

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

183380

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения фолликулостимулирующего гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия и гепарин лития) крови человека на анализаторах ECL (eCL 8000, eCL 8000i, eCL 8000p, eCL 8000x) для диагностики in vitro. Используется для мониторинга эндокринной функции гипофиза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий