РЗН 2022/17863 Набор реагентов для качественного определения папилломавируса человека методом анализа нуклеиновых кислот

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17863

Статус

Действует

Дата регистрации

02.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.10.2025

Номер реестровой записи

191693

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929362

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК", ИНН 7703645333

Производитель

«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company), Соединенные Штаты

Адрес производителя

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Место производства

52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

226080

Назначение

Предназначен для качественного выявления типов вируса папилломы человека (ВПЧ) с высокой степенью риска. Анализ выявляет все типы ВПЧ с высоким риском (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68), а также дает возможность индивидуально генотипировать шесть типов с высоким риском (ВПЧ 16, 18, 31, 45, 51 и 52) и три генотипные группы (33/58, 35/39/68 и 56/59/66).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий