РЗН 2022/17900 Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17900

Статус

Действует

Дата регистрации

05.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.04.2026

Номер реестровой записи

198577

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929630

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116480

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний яичников.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий