РЗН 2022/17923 Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17923

Статус

Действует

Дата регистрации

08.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194378

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928034

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239550

Назначение

Тест с использованием Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общей тироксин-связывающей (T4) способности сыворотки или плазмы крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства оценки функции щитовидной железы совместно с анализом на определение уровня общего T4, что позволит рассчитать индекс свободного тироксина (ИСТ).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий