РЗН 2022/17945 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17945

Статус

Действует

Дата регистрации

11.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.08.2025

Номер реестровой записи

190339

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929571

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197820

Назначение

Набор PreciControl Tumor Marker (набор контрольных сывороток) предназначен для контроля качества тестов Elecsys иммунохимическим методом на анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий