Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17954 Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17954
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 11.08.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 21.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190333
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929912
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 203920
- Назначение
- Набор калибраторов CYFRA 21‑1 CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CYFRA 21‑1 на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий