РЗН 2022/17973 Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17973

Статус

Действует

Дата регистрации

15.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199646

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925405

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГАЛДЕРМА", ИНН 7705910690

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ), Швеция

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Место производства

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122160

Назначение

Продукт предназначен для увеличения объема тканей лица. Его рекомендуется применять для коррекции объема тканей лица, в частности щек и подбородка. В зависимости от подлежащей обработке зоны и наличия тканевой поддержки препарат следует вводить в наднадкостничную зону или под кожу. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании GALDERMA или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий