РЗН 2022/18060 Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18060

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.07.2026

Номер реестровой записи

201718

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925360

Производитель

ООО "БИОСОФТ-М", Россия

Адрес производителя

124498, Г.Москва, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д.4, СТР 2, 124498, Г.Москва, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д.4, СТР 2

ИНН производителя

7735508393

Место производства

125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, офис 40; 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191780

Назначение

для поддержания функции сердца и легких у пациентов в критическом состоянии при острой кардио-, кардиореспираторной недостаточности, создающей угрозу жизни или значительного вреда здоровью больного, а также для проведения экстракорпоральной перфузии с целью восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для последующей трансплантации.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий