РЗН 2022/18090 Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18090

Статус

Действует

Дата регистрации

23.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192208

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930437

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

330970

Назначение

Предназначен для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах серии BS (BS-120, BS-200E, BS-230, BS-240, BS-240Pro, BS-380, BS-400, BS-480, BS-600, BS-600M, BS-620M, BS-800, BS-800M1, BS-800M2, BS-2000). Измерение белка проводится для диагностики, мониторинга и контроля эффективности терапии при гиперпротеинемии/гипопротеинемии в образцах здоровых и с патологией взрослых людей, детей и новорождённых. Для профессиональной диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий