Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18094 Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FII / Factor II cobas t systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18094
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.08.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190330
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929437
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 297340
- Назначение
- Плазма крови человека, иммунодефицитная по фактору II, предназначена для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на основе протромбинового времени (ПВ) на анализаторах cobas t.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий