РЗН 2022/18108 Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Neuronen-Spezifische Enolase (eCLIA) / NSE)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18108

Статус

Действует

Дата регистрации

26.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199514

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930505

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС", ИНН 9724087531

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China, Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China

Место производства

No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244910

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения нейронспецифической енолазы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики, мониторинга и прогнозирования рецидивов у пациентов при опухолях нейроэндокринного происхождения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий