РЗН 2022/18109 Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18109

Статус

Действует

Дата регистрации

29.08.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190329

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929903

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244690

Назначение

Контрольный материал Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control предназначен для контроля качества тест-полосок Roche CARDIAC POC Troponin T на приборе cobas h 232.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий