Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18262 Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FX / Factor X cobas t systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18262
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 15.09.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 26.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190315
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929476
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 298070
- Назначение
- Человеческая плазма, иммунодефицитная по фактору X, для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на основе протромбинового времени (PT) на анализаторах cobas t.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий