РЗН 2022/18292 Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18292

Статус

Действует

Дата регистрации

20.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.08.2025

Номер реестровой записи

190323

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926020

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214450

Назначение

Набор Myoglobin Control Set предназначен для использования в ходе проведения процедур контроля качества, так как он позволяет определять точность количественных методов, оговоренных в специальных документах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий