РЗН 2022/18307 Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18307

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

190980

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930124

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Германия

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176610

Назначение

Thromborel S — это реагент для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий