РЗН 2022/18326 Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18326

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191319

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03309073

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Сименс Здравоохранение", ИНН 7725271480

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

283710

Назначение

Berichrom AT III — это набор реагентов для диагностики in vitro, который предназначен для стандартизованного ВОЗ количественного определения антитромбина III в цитратной плазме крови человека с помощью автоматизированных хромогенных методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике и для мониторинга врожденного или приобретенного дефицита антитромбина у пациентов с риском или подозрением на дефицит антитромбина. Дополнительно Berichrom AT III может быть использован для мониторинга заместительной терапии антитромбином.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий