РЗН 2022/18360 Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18360

Статус

Действует

Дата регистрации

27.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

190978

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03245901

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Германия

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

301400

Назначение

Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin — это реагент для диагностики in vitro, который предназнамен для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в цитратной плазме человека с помощью автоматизированных, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике, для скрининга нарушений системы гемостаза и мониторинга терапии нефракционированным гепарином. Международные стандарты или референтные методики определения АЧТВ отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий