РЗН 2022/18414 Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18414

Статус

Действует

Дата регистрации

29.09.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190306

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929457

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239050

Назначение

Набор калибраторов CalSet β‑Amyloid (1‑42) II предназначен для калибровки количественного теста Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий