Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/18496 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/18496
Статус
Действует
Дата регистрации
10.10.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2025
Номер реестровой записи
190314
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/03055698
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Адрес производителя
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
255550
Назначение
Контрольный материал PreciControl Toxo IgM предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys Toxo IgM на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи