РЗН 2022/18559 Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18559

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.10.2025

Номер реестровой записи

191454

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931695

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205820

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий