Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18574 Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18574
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 18.10.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194366
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929724
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Место производства
- 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285250
- Назначение
- Для подтверждения качества анализа количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий