Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18583 Набор калибраторов "Alinity m HBV Cal Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18583
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 18.10.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Номер реестровой записи
- 195663
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929761
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Место производства
- 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285400
- Назначение
- Для калибровки теста для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий