РЗН 2022/18596 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18596

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191728

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931208

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division, Ирландия

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

163160

Назначение

HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий