РЗН 2022/18605 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18605

Статус

Действует

Дата регистрации

20.10.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.10.2025

Номер реестровой записи

192297

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930785

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

163030

Назначение

HSV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (HSV-2 IgG Calibrator) предназначен для калибровки анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий