РЗН 2022/18654 Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18654

Статус

Действует

Дата регистрации

01.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.06.2026

Номер реестровой записи

201098

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932598

Производитель

ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА", Россия

Адрес производителя

143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28, 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28

ИНН производителя

7726454494

Место производства

117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8; 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

244090, 286860, 287370, 368450, 380310

Назначение

Набор реагентов «Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - HBsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021» (ЭкспрессМ-4-ИППП) предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления HBsAg, антител к ВИЧ-1,2 (в том числе группы О), антител к вирусу гепатита С и антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики социально значимых инфекций человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий