Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/18684 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators)"
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/18684
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 31.10.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191807
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930718
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 203920
- Назначение
- CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении фрагментов цитокератина 19 человека в сыворотке и плазме крови человека
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий