РЗН 2022/18748 Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18748

Статус

Действует

Дата регистрации

09.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195128

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931410

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325380

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего тестостерона (связанного и несвязанного) в сыворотке крови человека и плазме с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение тестостерона применяется при диагностике и лечении нарушений, связанных с мужскими половыми гормонами (андрогенами), включая первичный и вторичный гипогонадизм, Atellica IM TSTII Анализатор Atellica IM замедленное или преждевременное половое созревание и импотенцию у мужчин, гирсутизм (избыточное оволосение) и вирилизацию (маскулинизацию) у женщин вследствие опухолей, поликистоза яичников и адреногенитального синдрома.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий