РЗН 2022/18798 Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18798

Статус

Действует

Дата регистрации

14.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.10.2025

Номер реестровой записи

191463

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932445

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

143770

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Данный тест может применяться для диагностики пациентов с подозрением на гипергомоцистеинемию или гомоцистинурию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий