РЗН 2022/18811 Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18811

Статус

Действует

Дата регистрации

16.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199640

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931746

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК", ИНН 7729012173

Производитель

Luminex Corporation (Люминекс Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA, 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA

Место производства

12201 Technology Blvd., Building C Austin TX 78727, USA; 1224 Deming Way Madison WI 53717 USA; 439 University Avenue Toronto ON M5G 1Y8 Canada

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261440

Назначение

Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)) предназначен для клинической in vitro диагностики для качественного определения (скрининга и мониторинга) антител против HLA класса I и класса II в сыворотке крови человека иммунофлуоресцентным методом для выявления сенсибилизации пациентов к HLA-антигенам в трансплантационной диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий