РЗН 2022/18832 Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/18832

Статус

Действует

Дата регистрации

18.11.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193849

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929820

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

215980

Назначение

Предназначен для автоматизации этапов выполнения теста на нуклеиновые кислоты (НК), которые включают обработку образцов НК, амплификацию, обнаружение и обработку данных с использованием ПЦР на основе флуоресценции в режиме реального времени для количественного и качественного определения амплифицированного продукта путем гибридизации флуоресцентных зондов при диагностике in vitro. Применяется только для получения дополнительной информации для постановки/подтверждения диагноза или клинического состояния. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий