РЗН 2022/19124 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HSV-2 IgG Контрольные материалы для Alinity i (HSV-2 IgG Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19124

Статус

Действует

Дата регистрации

15.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.10.2025

Номер реестровой записи

192298

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932355

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

163160

Назначение

HSV-2 IgG Контрольные материалы для Alinity i (HSV-2 IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий