Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/19215 Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/19215
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 22.12.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 05.07.2026
- Номер реестровой записи
- 201732
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934745
- Держатель регистрационного удостоверения
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП", ИНН 7736045187
- Производитель
- «Фрезениус Медикал Кеа АГ»/«Fresenius Medical Care AG», Германия
- Адрес производителя
- Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Место производства
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 288480
- Назначение
- Циклер sleep• safe harmony предназначен для лечения пациентов, страдающих терминальной стадией почечной недостаточности. Он позволяет проводить постоянный циклерный перитонеальный диализ (CCPD), прерывистый перитонеальный диализ (IPD), ночной прерывистый перитонеальный диализ (NIPD), приливной диализ и терапию PD-Plus (усовершенствованный перитонеальный диализ). Функции устройства также включают в себя процедуры удаления жидкости и детоксикации.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий