РЗН 2022/19247 "Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19247

Статус

Действует

Дата регистрации

27.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198749

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929727

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГБМ", ИНН 7728461842

Производитель

"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд" (Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China, 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China

Место производства

7/F, 8/F and 9/F, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

130690

Назначение

Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5: модель GBM-5CRP; модель GBM-5 предназначен для выполнения количественного подсчета клеток крови при проведении общего клинического анализа с дифференциацией лейкоцитов на 5 популяций и определением концентрации гемоглобина в цельной крови человека. Опционально возможно определение концентрации С-реактивного белка (модель GBM-5CRP). Анализатор применяется совместно с реагентами GRADBIOMED® в клинических лабораториях для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий