РЗН 2022/19277 Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19277

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.10.2025

Номер реестровой записи

191380

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02769098

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Medical, Соединенные Штаты

Адрес производителя

177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США), 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)

Место производства

5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

178270

Назначение

Клапанный окклюдер Amplatzer Valvular Plug III (APVL3) предназначен для чрескожного транскатетерного закрытия паравальвулярной протечки, развившейся после хирургической имплантации механического протеза аортального или митрального клапана. Устройство показано при клнически значимой паравальвулярной протечки с признаками сердечной недостаточности и/или гемолиза, связанного с паравальвулярной протечкой, требующим регулярных переливаний крови

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий