РЗН 2022/19293 Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/19293

Статус

Действует

Дата регистрации

30.12.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194307

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932408

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НПФ "АБРИС+", ИНН 7810639197

Производитель

Celltrazone Со., Ltd (СеллтраЗоун Ко. Лтд.), Корея, Республика

Адрес производителя

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Место производства

1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248470

Назначение

Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO PATH S), предназначен для подготовки стеклопрепаратов, полученных посредством фильтрации и нанесения на предметное стекло из раствора образца клеток крови, ткани или других биологических образцов человека таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Функциональное назначение - вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению. Процессор цитологический HURO PATH S (Процессор HURO РАТН S ) применяется совместно с расходными материалами, включающими в себя: консервирующие растворы, растворы для удаления слизи и крови для соответствующих, биологических материалов человека, предметные стекла и одноразовые фильтры. Описание биологического материала и метода его подготовки указано в технической и эксплуатационной документации расходных материалов, применяемых совместно с процессором. Процессор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению HURO РАТН S отсутствуют. Область применения — клиническая лабораторная диагностика in vitro. Медицинское изделие предназначено для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений (больницы, поликлиники, диагностические центры, частные клиники). Исследования с могут выполнять специалисты с высшим или средним медицинским, биологическим или иным профильным образованием: врач КЛД, врач-бактериолог, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог, фельщер-лаборант. Персонал, проводящий исследования, должен владеть навыками проведения клинических лабораторных исследований и работы на соответствующем оборудовании.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий