РЗН 2023/17796 Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/17796

Статус

Действует

Дата регистрации

18.01.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196454

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932573

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142220

Назначение

Для подтверждения качества анализа при качественном определении РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий