РЗН 2023/19376 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19376

Статус

Действует

Дата регистрации

20.01.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.02.2026

Номер реестровой записи

195755

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938694

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2

ИНН производителя

5406800279

Место производства

630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

380380

Назначение

Экспресс-тест «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения постоянно повышенного содержания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с перименопаузой (период перед менопаузой) или менопаузой (климакс) у женщин, методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Популяционно-демографические особенности Экспресс-тест используется для определения перименопаузы или менопаузы у лиц женского пола. Функциональное назначение Качественное иммунохроматографическое определение постоянно повышенного содержания человеческого фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с менопаузой (климакс) перименопаузой (период перед менопаузой).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий