РЗН 2023/19414 Набор контролей "Alinity m HR HPV CTRL Kit" для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19414

Статус

Действует

Дата регистрации

24.01.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196332

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931328

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

226200

Назначение

Для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, ассоциированного с раком шейки матки (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68), методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий