РЗН 2023/19535 Набор контролей "Alinity m STI CTRL Kit" для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19535

Статус

Действует

Дата регистрации

07.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.02.2026

Номер реестровой записи

195677

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933754

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193790

Назначение

Для подтверждения качества анализа при качественном дифференцированном определении РНК Chlamydia trachomatis (CT), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий