РЗН 2023/19537 Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50тм (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50тм)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19537

Статус

Действует

Дата регистрации

08.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195935

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939335

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ", ИНН 7728279110

Производитель

Meril Life Sciences Private Limited (Мерил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед), Индия

Адрес производителя

Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, Indiа., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа

Место производства

Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat, India

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155760

Назначение

Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарных артерий у пациентов симптоматической ишемической болезнью сердца, вследствие рестенотических бляшек (длиной 44 мм) в нативных коронарных артериях с должным диаметром от 2,00 мм до 4,5 мм у пациентов, считающихся подходящими для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), и процедуры стентирования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий