РЗН 2023/19582 Набор реагентов "Alinity m STI AMP Kit" для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19582

Статус

Действует

Дата регистрации

14.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195206

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933428

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Место производства

1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199980

Назначение

Для качественного дифференцированного определения РНК Chlamydia trachomatis (CT), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий