РЗН 2023/19635 Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19635

Статус

Действует

Дата регистрации

20.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196511

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933452

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

BÜHLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ), Швейцария

Адрес производителя

Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, SWITZERLAND

Место производства

Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

319640

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом латеральной иммунохроматографии и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий