РЗН 2023/19646 Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19646

Статус

Действует

Дата регистрации

21.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193542

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933498

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК", ИНН 7703645333

Производитель

BD Kiestra B.V. (БД Кистра Б.В), Нидерланды

Адрес производителя

Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands, Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands

Место производства

730 Fountain Street North - Building 2&3, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada; 175 Gatehouse Road, Sanford, ME, 04073, USA; Kelvinlaan 17, 9207 JB, Drachten, The Netherlands

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331160

Назначение

Система BD Kiestra WCA предназначена для диагностики in vitro для автоматической обработки образцов человека для исследований в микробиологии: обеспечивает инокуляцию чашек Петри, пробирок и стекол образцами человека (в автоматическоми полуавтоматическом режиме), их инкубацию и цифровую съемку. Система BD Kiestra WCA является вспомогательным средством в клинико-лабораторной диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий