РЗН 2023/19656 Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (lgM) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH immunoglobulin M_2 (Atellica CH lgM_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19656

Статус

Действует

Дата регистрации

27.02.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194119

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931926

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205820

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Immunoglobulin M_2 (Atellica CH IgM_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации иммуноглобулина M (IgM) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин и калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики патологических изменений обмена белков и неспособности организма сопротивляться возбудителям инфекций.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий