РЗН 2023/19719 Материал гемостатический рассасывающийся StypCel™

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19719

Статус

Действует

Дата регистрации

03.03.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.02.2026

Номер реестровой записи

196098

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931290

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Medprin Biotech GmbH (Медприн Биотех ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany

Место производства

Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany; 3/F and 7/F, Zone E; Room 717-720, 7/F, Zone D; 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou 510663, P.R. China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

181170

Назначение

Изделие рассасывающееся, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (приготовленный окислением регенерированной целлюлозы), предназначенное для местного нанесения для остановки кровотечения из капилляров, вен и мелких артерий, когда хирургическая перевязка или другие традиционные методы борьбы с кровотечением непрактичны или не эффективны в нейрохирургии; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в виде нетканого материала, которое можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Это изделие для одноразового использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий