Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2023/19730 Набор контролей "Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2023/19730
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.03.2023
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Номер реестровой записи
- 195320
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933716
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Место производства
- 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 192900
- Назначение
- Для определения достоверности теста дифференциального выявления РНК вируса гриппа A (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий