РЗН 2023/19874 Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19874

Статус

Действует

Дата регистрации

29.03.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2026

Номер реестровой записи

201230

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934297

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ", ИНН 7722804349

Производитель

Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Место производства

2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA; 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA; 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, 38116, USA; 1 Ecolab Place St. Paul, MN 55102, USA; Route du Verney 20 B, 1070 Puidoux, Switzerland; Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284120

Назначение

Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для оказания помощи хирургу во время ортопедических процедур посредством предоставления информации о программно-определяемых пространственных границах анатомических структур для ориентации и справочной информации. Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для использования при проведении хирургических операций на коленном суставе, при которых может быть показано применение стереотаксии, а также в тех случаях, когда может быть установлена связь с твердыми анатомическими костными структурами. Данные процедуры включают одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава (ОЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий