РЗН 2023/19945 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/19945

Статус

Действует

Дата регистрации

03.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194428

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04024520

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2

ИНН производителя

5406800279

Место производства

630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205650

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче у женщин репродуктивного возраста методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении и самотестировании с целью диагностики беременности на раннем сроке.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий