РЗН 2023/20023 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ-1, включая группы М и О, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме и цельной крови «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-121-41390295-2024

Регистрационное удостоверение

РЗН 2023/20023

Статус

Действует

Дата регистрации

07.04.2023

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.05.2026

Номер реестровой записи

200278

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932914

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2

ИНН производителя

5406800279

Место производства

353562, Российская Федерация, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

110170

Назначение

Экспресс-тест «мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1/2), а также свободного, не связанного в иммунных комплексах, антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) и капиллярной (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий